同型號美國奪命 衞署令回收洗腎儀器
【本報訊】衞生署勒令百特醫療用品有限公司（ Baxter Healthcare Limited(Hong Kong)），回收及更換一款腎衰竭病人用於「洗肚」的 HomeChoice自動化腹膜透析裝置，因該儀器未能進行所需的最後測試及校準，本港最少有 186台該儀器受影響。美國食品和藥物管理局早前曾接獲病人使用相同型號裝置後，出現嚴重受傷及至少一宗死亡個案。本港最少 186台受影響 百特醫療用品安排病人更換及退回的自動化腹膜透析裝置，產品編碼為 5C4474，在本港至少有 186台裝置受影響。百特解釋，回收是因該儀器型號未能進行所需的最後測試和校準。衞生署表示，美國食品和藥物管理局早前已發出警告，指曾接獲病人使用該裝置後嚴重受傷及至少一宗死亡報告，事件均與使用相同型號的腹膜透析裝置而引致腹腔積水有關。腹腔積水可引致嚴重呼吸及心臟問題，導致傷亡。
衞生署及百特至今未有接獲本港病人使用後，有不良反應報告，但署方關注產品可能出現安全、成效及品質問題。該署現正就兩宗事件向美國當局和百特了解。
該署表示，正使用該裝置的病人應立即聯絡醫生，百特的本地供應商已設立熱線 6113 1063。衞生署會密切監察回收的進度。
頁:
[1]